Beaucoup de PSDM (prestataires de services et distributeurs de matériels) l’ignorent encore… ou préfèrent ne pas trop y penser : depuis 2012, la formation obligatoire à la fonction de PSDM existe bel et bien. Et attention, lors de la certification HAS 2026, les auditeurs ne laisseront pas passer ce point. Ce critère sera scruté à la loupe, un peu comme un contrôle technique, mais pour votre conformité professionnelle.

Alors, de quoi parle exactement cet arrêté du 23 décembre 2011 ?
C’est un texte qui a voulu remettre de l’ordre, du sérieux et un brin de professionnalisme dans le monde du matériel médical à domicile. L’idée : que les personnes qui livrent, installent et conseillent sur les dispositifs médicaux soient formées, pour garantir sécurité, éthique et respect du patient.

Concrètement, il y a deux grandes familles dans cette histoire :

Les intervenants (ceux qui sont sur le terrain, au contact des patients).

Les garants (ceux qui encadrent, vérifient et assurent que tout se fait dans les règles).

Tout ce petit monde doit suivre une formation structurée, plus ou moins longue selon le rôle :

3 jours et demi pour les intervenants,

4 jours pour les garants non professionnels de santé,

3 jours pour les garants qui sont déjà professionnels de santé.

Au programme : un savant mélange de réglementation, d’hygiène, de sécurité, d’éthique et de communication. On y parle de tout : du système de santé à la matériovigilance, en passant par la manière de respecter l’intimité d’un patient. Bref, ce n’est pas du luxe.

Bonne nouvelle : si vous avez plus de 2 ans d’expérience (au 1er janvier 2012, évidemment) ou si vous avez déjà suivi une formation équivalente sur au moins deux des quatre thèmes principaux, vous pouvez être dispensé. Les autres, eux, devaient se mettre à jour avant le 30 juin 2013. Oui, ça date, mais il vaut mieux tard que jamais…

En résumé, cet arrêté, c’est un peu le mode d’emploi officiel du bon PSDM, celui qui agit avec professionnalisme, respecte le patient, et sait de quoi il parle quand il installe un dispositif médical.

Et en 2026, lors de l’audit pour la certification HAS, il ne suffira pas de sourire pour convaincre : il faudra prouver que la formation a bien été suivie.

Alors, si vous ne l’avez pas encore fait, il est temps d’ouvrir le classeur “mise en conformité” avant que l’auditeur ne le fasse pour vous !